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歷時七年對照研究顯示:兩種阿爾茨海默病試驗藥效果不如人意

歷時七年對照研究顯示:兩種阿爾茨海默病試驗藥效果不如人意

2021年06月22日 12:46 來源:科技日報參與互動參與互動

  歷時七年對照研究顯示 兩種阿爾茨海默病試驗藥效果不如人意

  科技日報北京6月21日電 (記者張夢然)阿爾茨海默病藥物一直是領域里“最難啃的硬骨頭”,而備受關注的兩種藥物近期報告的結果似乎依然不如人意。英國《自然·醫學》雜志21日發表的一項醫學研究稱,歷時7年的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗顯示,預防阿爾茨海默病的試驗性藥物“gantenerumab”和“solanezumab”,對顯性遺傳性阿爾茨海默病(DIAD)患者的認知功能衰退沒有顯著影響。

  顯性遺傳性阿爾茨海默病是阿爾茨海默病(AD)的一種罕見形式,DIAD患者攜帶容易罹患此病的基因,其表現出的特征,有助于對AD無癥狀和有癥狀階段進行干預研究,并了解干預手段能否延緩疾病進展。這些特征包括會在某個年齡發展出阿爾茨海默失智癥、在癥狀出現前幾年就具有該病的病理特征等。

  美國華盛頓大學醫學院等機構組成的團隊此次讓144名DIAD患者接受“gantenerumab”或“solanezumab”或安慰劑治療,進行了7年的對照研究。雖然這兩種藥物都能作用于它們的靶標,但與安慰劑組相比,這兩種藥物都無法明顯減緩或預防AD。不過,由于無癥狀安慰劑組未出現認知功能衰退,這些藥物的治療潛力仍有待明晰。

  雖然現階段無法觀察到認知改善或臨床獲益,但“gantenerumab”組AD患者的許多生物學特征顯著減少,說明對DIAD進行早期治療仍有潛在益處。

  研究團隊最后表示,該試驗表明有必要對無癥狀患者群體進行更優化、更靈敏的認知測量,并在更長時間內使用更高劑量以增加藥物與靶點的作用。

  這兩種藥物一直以來頗受關注。在2010年,羅氏公司啟動Ⅱ期臨床試驗檢驗“gantenerumab”療效,并在2012年擴展為Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗,生物標志物和療效信號分析曾表明,在疾病進展最快的患者中,高劑量該藥物表現出一定療效。

  而另一種藥物“solanezumab”,2016年美國制藥巨頭禮來曾表示,對該藥物的Ⅲ期臨床試驗結果十分失望,這一令人扼腕的消息當時在業內引起轟動。

  總編輯圈點

  這是一個令人失望的消息。對于神經系統疾病,人類常常束手無策。目前,全球每3秒出現一個阿爾茨海默病病例,被困在時間里的,不止是病人,還有他們的家庭。有一些新藥獲批,也有一些臨床試驗正在進行。并非所有試驗都會帶來令人振奮的結果。文中這項長達7年的試驗顯示,被寄予很大希望的藥物對DIAD患者的認知功能衰退并沒有顯著影響??茖W研究需要嚴謹,需要實事求是。只能正視這些不太美好的結果,繼續探索,繼續改進。

【編輯:丁寶秀】

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